Industri kimia murni iku babagan ekonomi sing ngasilake bahan kimia murni ing industri kimia, sing beda karo produk kimia umum utawa bahan kimia curah. Industri kimia murni minangka salah sawijining simbol penting saka tingkat teknologi komprehensif sawijining negara. Ciri dhasare yaiku ngasilake bahan kimia murni sing berkualitas tinggi, multi-varietas, khusus utawa multi-fungsi kanggo ekonomi global lan urip wong kanthi teknologi sing dhuwur lan anyar. Industri kimia murni nduweni kapadhetan teknologi sing dhuwur lan nilai tambah sing dhuwur. Wiwit taun 1970-an, sawetara negara maju industri wis terus-terusan ngalih fokus strategis pangembangan industri kimia menyang industri kimia murni, lan nyepetake pangembangan industri kimia murni wis dadi tren ing saindenging jagad. Bahan kimia murni kalebu pestisida, obat-obatan, pewarna (pigmen), lan liya-liyane. Bahan kimia khusus kalebu aditif pakan, aditif panganan, perekat, surfaktan, bahan kimia pangolahan banyu, bahan kimia kulit, bahan kimia ladang minyak, bahan kimia elektronik, bahan kimia panggawe kertas lan luwih saka 50 bidang liyane.

Intermediet farmasi nuduhake bahan kimia intermediet sing digawe ing proses sintesis obat kimia lan kalebu produk kimia sing apik. Intermediet farmasi bisa dipérang dadi intermediet antibiotik, intermediet antipiretik lan analgesik, intermediet kardiovaskular, lan intermediet antikanker miturut bidang aplikasi. Industri hulu intermediet farmasi minangka industri bahan baku kimia dhasar, dene industri hilir yaiku industri API lan persiapan kimia. Minangka komoditas massal, rega bahan baku kimia dhasar fluktuasi banget, sing langsung mengaruhi biaya produksi perusahaan. Intermediet farmasi dipérang dadi intermediet primer lan intermediet lanjut, intermediet primer amarga kesulitan teknologi produksi ora dhuwur, rega murah, lan nilai tambah ing kahanan oversupply, intermediet lanjut minangka produk reaksi intermediet utama, dibandhingake karo intermediet utama, struktur kompleks, mung siji utawa sawetara langkah kanggo nyiapake produk hilir nilai tambah dhuwur, tingkat margin kotor luwih dhuwur tinimbang margin kotor industri intermediet. Amarga pemasok intermediet utama mung bisa nyedhiyakake produksi intermediet sing prasaja, dheweke ana ing ujung ngarep rantai industri kanthi tekanan kompetitif lan tekanan rega paling gedhe, lan fluktuasi rega saka Bahan baku kimia dhasar nduweni pengaruh gedhe marang dheweke. Supplier perantara senior, ing sisih liya, ora mung nduweni daya tawar sing kuwat tinimbang pemasok junior, nanging sing luwih penting, dheweke nanggung produksi perantara canggih kanthi konten teknis sing dhuwur lan njaga hubungan sing luwih raket karo perusahaan multinasional, saengga fluktuasi rega bahan mentah nduweni pengaruh sing luwih sithik marang dheweke. Perantara non-gmp lan perantara GMP bisa diklasifikasikake miturut tingkat pengaruhe marang kualitas API pungkasan. Perantara non-gmp nuduhake perantara farmasi sadurunge bahan awal API; Perantara GMP nuduhake perantara farmasi sing diprodhuksi miturut syarat GMP, yaiku, zat sing diprodhuksi sawise bahan awal API, sajrone langkah sintesis API, lan sing ngalami owah-owahan molekuler luwih lanjut utawa penyempurnaan sadurunge dadi API.

Puncak tebing paten kapindho bakal terus ngrangsang panjaluk kanggo intermediet hulu
Industri antara farmasi fluktuatif amarga pengaruh permintaan sakabèhé saka industri farmasi hilir, lan periodisitasé konsisten karo industri farmasi. Pengaruh kasebut bisa dipérang dadi faktor eksternal lan faktor internal: faktor eksternal utamane nuduhake siklus persetujuan obat anyar ing pasar; Faktor internal utamane nuduhake siklus perlindungan paten obat inovatif. Kecepatan persetujuan obat anyar dening badan pengatur obat kayata FDA uga duwe pengaruh tartamtu ing industri kasebut. Nalika rentang wektu persetujuan obat anyar lan jumlah obat anyar sing disetujoni disenengi perusahaan farmasi, permintaan layanan outsourcing farmasi bakal diasilake. Adhedhasar jumlah obat entitas kimia anyar lan obat biologis anyar sing disetujoni dening FDA ing dekade kepungkur, akeh persetujuan obat anyar bakal terus ngasilake permintaan kanggo antara hulu, saengga ndhukung industri kanggo njaga booming sing dhuwur. Sawise perlindungan paten obat inovatif kadaluwarsa, obat generik bakal saya apik, lan produsen antara isih bakal nikmati pertumbuhan permintaan sing eksplosif ing jangka pendek. Miturut statistik Evaluate, dikira-kira saka taun 2017 nganti 2022, bakal ana 194 milyar yuan pasar obat sing ngadhepi kahanan kadaluwarsa paten, sing minangka puncak jurang paten kaping pindho wiwit taun 2012.

Ariasi ing taun-taun pungkasan, kanthi ekspansi lan struktur obat sing rumit, tingkat sukses riset lan pangembangan obat anyar saya suda, lan biaya riset lan pangembangan obat anyar McKinsey saya tambah akeh ing Nat. Rev. DrugDiscov. "Sing kasebut, ing taun 2006-2011, tingkat sukses riset lan pangembangan obat anyar mung 7,5%, saka taun 2012 nganti 2014, amarga makromolekul biologis selektivitas sing apik lan toksisitas jarak sing kurang (obat ing tahap pangembangan pungkasan, yaiku, saka fase klinis III nganti dhaptar sing disetujoni duwe tingkat sukses 74%), riset lan pangembangan obat tingkat sukses sakabèhé mundhak rada sithik, nanging isih angel kanggo ndhukung tingkat sukses 16,40% ing taun 90-an. Biaya kasil ndhaptar obat anyar wis mundhak saka us $1,188 milyar ing taun 2010 dadi us $2,18 milyar ing taun 2018, meh tikel loro. Sauntara kuwi, tingkat bali obat anyar terus mudhun. Ing taun 2018, raksasa farmasi TOP12 global mung nggawe tingkat bali 1,9% kanggo investasi ing riset lan pangembangan.

Biaya r&d sing saya mundhak lan bali investasi r&d sing saya mudhun wis nggawa tekanan gedhe kanggo perusahaan farmasi, mula dheweke bakal milih kanggo outsourcing proses produksi menyang perusahaan CMO ing mangsa ngarep kanggo nyuda biaya. Miturut ChemicalWeekly, proses produksi nyumbang udakara 30% saka total biaya obat asli. Model CMO/CDMO bisa mbantu perusahaan farmasi nyuda total biaya input aset tetep, efisiensi produksi, sumber daya manusia, sertifikasi, audit lan aspek liyane nganti 12-15%. Kajaba iku, ADOPSI mode CMO/CDMO bisa mbantu perusahaan farmasi kanggo nambah asil reaksi, nyepetake siklus stok lan nambah faktor keamanan, sing bisa ngirit wektu kustomisasi produksi, nyepetake siklus r&d obat inovatif, nyepetake kecepatan pemasaran obat, lan ngaktifake perusahaan farmasi kanggo nikmati dividen paten sing luwih akeh.

Perusahaan CMO Tiongkok duwé kaluwihan kaya ta biaya bahan baku lan tenaga kerja sing murah, proses lan teknologi sing fleksibel, lan liya-liyane, lan transfer industri CMO internasional menyang Tiongkok ningkataké ekspansi pangsa pasar CMO Tiongkok. Pasar CMO/CDMO global diarepaké ngluwihi US $102,5 milyar ing taun 2021, kanthi tingkat pertumbuhan gabungan udakara 12,73% ing taun 2017-2021, miturut ramalan South.

Ing pasar kimia alus global ing taun 2014, farmasi lan zat antarané, pestisida lan zat antarané minangka rong sub-industri paling dhuwur ing industri kimia alus, kanthi kontribusi 69% lan 10%. China duwé industri petrokimia sing kuwat lan akèh produsen bahan baku kimia, sing wis mbentuk kluster industri, nggawé puluhan jinis bahan mentah lan tambahan sing dibutuhaké kanggo produksi bahan kimia alus kualitas dhuwur sing kasedhiya ing China, nambah efisiensi lan ngurangi biaya sakabèhé. Ing wektu sing padha, China duwé sistem industri sing relatif lengkap, sing nggawé biaya peralatan, konstruksi, lan instalasi kimia ing China luwih murah tinimbang negara maju utawa malah negara berkembang, saéngga ngurangi biaya investasi lan produksi. Kajaba iku, China duwé akèh insinyur kimia lan pekerja industri sing trampil lan murah. Industri zat antara ing China wis berkembang saka riset lan pangembangan ilmiah nganti produksi lan dodolan sakumpulan lengkap sistem sing relatif lengkap, produksi farmasi bahan baku kimia lan zat antara kanggo dhasar bisa mbentuk sakumpulan lengkap, mung sawetara sing kudu diimpor, bisa ngasilaké zat antara farmasi, zat antara pestisida, lan 36 kategori utama liyané, luwih saka Ana 40.000 jinis produk antara, ana akeh produk antara sing diekspor, ekspor antara luwih saka 5 yuta ton saben taun, wis dadi produksi lan eksportir antara paling gedhe ing donya.

Industri zat antara farmasi Tiongkok wis maju banget wiwit taun 2000. Ing wektu iku, perusahaan farmasi ing negara maju saya akeh nggatekake riset lan pangembangan produk lan pangembangan pasar minangka daya saing inti lan nyepetake transfer zat antara lan sintesis obat aktif menyang negara berkembang kanthi biaya sing luwih murah. Mulane, industri zat antara farmasi Tiongkok njupuk kesempatan iki kanggo entuk pangembangan sing apik banget. Sawise luwih saka sepuluh taun pembangunan sing stabil, Tiongkok wis dadi basis produksi zat antara sing penting ing divisi tenaga kerja global ing industri farmasi kanthi dhukungan saka peraturan nasional sakabèhé lan macem-macem kabijakan. Saka 2012 nganti 2018, output industri zat antara farmasi Tiongkok mundhak saka udakara 8,1 yuta ton kanthi ukuran pasar udakara 168,8 milyar yuan dadi udakara 10,12 yuta ton kanthi ukuran pasar 2017 milyar yuan. Industri zat antara farmasi Tiongkok wis entuk daya saing sing kuwat ing pasar, lan malah sawetara produsen zat antara wis bisa ngasilake zat antara kanthi struktur molekul sing kompleks lan syarat teknis sing dhuwur. Akeh produk sing duwe pengaruh wis wiwit nguwasani pasar internasional. Nanging, sacara sakabehe, industri antara China isih ana ing periode pangembangan optimalisasi lan peningkatan struktur produk, lan tingkat teknologi isih relatif kurang. Umume produk ing industri antara farmasi isih dadi antara farmasi utama, dene akeh antara farmasi canggih lan antara pendukung obat paten anyar arang banget.