Ringkesan Industri Obat Antara Farmasi

Intermediet farmasi
Sing diarani zat antara farmasi sejatine bahan baku kimia utawa produk kimia sing kudu digunakake ing proses sintesis obat. Produk kimia iki bisa diprodhuksi ing pabrik kimia biasa tanpa entuk lisensi produksi obat, lan bisa digunakake ing sintesis lan produksi obat anggere indikator teknis memenuhi syarat tingkat tartamtu. Sanajan sintesis farmasi uga kalebu kategori kimia, syarate luwih ketat tinimbang produk kimia umum. Produsen obat-obatan lan API sing wis rampung kudu nampa sertifikasi GMP, dene produsen zat antara ora, amarga zat antara isih mung sintesis lan produksi bahan baku kimia, sing minangka produk paling dhasar lan paling ngisor ing rantai produksi obat, lan durung bisa diarani obat, mula ora butuh sertifikasi GMP, sing uga nyuda ambang mlebu kanggo produsen zat antara.

Industri perantara farmasi
Perusahaan kimia sing ngasilake lan ngolah zat antara organik/anorganik utawa API kanggo perusahaan farmasi kanggo nggawe produk farmasi sing wis rampung kanthi sintesis kimia utawa biologis miturut standar kualitas sing ketat. Ing kene, zat antara farmasi dipérang dadi rong sub-industri yaiku CMO lan CRO.

CMO (Organisasi Keuangan)
Organisasi Manufaktur Kontrak nuduhake organisasi manufaktur kontrak, sing tegese perusahaan farmasi masrahake proses manufaktur menyang mitra. Rantai bisnis industri CMO farmasi umume diwiwiti karo bahan baku farmasi khusus. Perusahaan ing industri kasebut diwajibake kanggo njupuk bahan baku kimia dhasar lan ngolah dadi bahan farmasi khusus, sing banjur diolah dadi bahan awal API, zat antara cGMP, API lan formulasi. Saiki, perusahaan farmasi multinasional utama cenderung nggawe kemitraan strategis jangka panjang karo sawetara pemasok inti, lan kaslametané perusahaan ing industri iki umume katon liwat mitra.

CRO
Organisasi Riset Kontrak (Klinis) nuduhake organisasi riset kontrak, ing ngendi perusahaan farmasi ngalihdayakake komponen riset menyang mitra. Saiki, industri iki utamane adhedhasar manufaktur khusus, R&D khusus, lan riset lan penjualan kontrak farmasi. Preduli saka metode kasebut, apa produk antara farmasi minangka produk inovatif utawa ora, daya saing inti perusahaan isih dinilai dening teknologi R&D minangka unsur pertama, sing katon ing pelanggan utawa mitra hilir perusahaan.

Rantai nilai pasar produk farmasi
Gambar
(Gambar saka Qilu Securities)

Rantai industri industri antara farmasi
Gambar
(Gambar saka Jaringan Informasi Industri Tiongkok)

Klasifikasi zat antara farmasi
Intermediet farmasi bisa dipérang dadi kategori gedhé miturut bidang aplikasi, kayata intermediet kanggo antibiotik, intermediet kanggo obat antipiretik lan analgesik, intermediet kanggo obat sistem kardiovaskular, lan intermediet farmasi kanggo antikanker. Ana akèh jinis intermediet farmasi tartamtu, kayata imidazol, furan, intermediet fenolik, intermediet aromatik, pirol, piridin, reagen biokimia, sing ngandhut belerang, sing ngandhut nitrogen, senyawa halogen, senyawa heterosiklik, pati, manitol, selulosa mikrokristalin, laktosa, dekstrin, etilen glikol, bubuk gula, uyah anorganik, intermediet etanol, stearat, asam amino, etanolamina, uyah kalium, uyah natrium lan intermediet liyané, lan liya-liyané.
Ringkesan pangembangan industri zat antara farmasi ing Tiongkok
Miturut IMS Health Incorporated, saka taun 2010 nganti 2013, pasar farmasi global njaga tren pertumbuhan sing stabil, saka US$793,6 milyar ing taun 2010 dadi US$899,3 milyar ing taun 2013, kanthi pasar farmasi nuduhake pertumbuhan sing luwih cepet saka taun 2014, utamane amarga pasar AS. Kanthi CAGR 6,14% saka taun 2010-2015, pasar farmasi internasional diarepake bakal mlebu siklus pertumbuhan sing alon saka taun 2015-2019. Nanging, amarga obat-obatan akeh banget sing dibutuhake, pertumbuhan bersih diarepake bakal kuwat banget ing mangsa ngarep, kanthi pasar obat-obatan ing donya nyedhaki US$1,22 triliun ing taun 2019.
Gambar
(Gambar saka IMS Health Incorporated)
Saiki, kanthi restrukturisasi industri perusahaan farmasi multinasional gedhe, transfer produksi multinasional lan penyempurnaan luwih lanjut saka divisi tenaga kerja internasional, China wis dadi basis produksi perantara sing penting ing divisi tenaga kerja global ing industri farmasi. Industri perantara farmasi China wis mbentuk sistem sing relatif lengkap saka riset lan pangembangan nganti produksi lan penjualan. Saka pangembangan perantara farmasi ing donya, tingkat teknologi proses China sakabèhé isih relatif kurang, akeh perantara farmasi canggih lan obat-obatan anyar paten sing ndhukung perusahaan produksi perantara relatif cilik, ana ing tahap pangembangan optimasi lan peningkatan struktur produk.
Nilai output industri antara farmasi kimia ing Tiongkok saka 2011 nganti 2015
Gambar
(Gambar saka Institut Riset Industri Bisnis Tiongkok)
Sajrone taun 2011-2015, output industri antara kimia farmasi Tiongkok mundhak saben taun, ing taun 2013, output antara kimia farmasi Tiongkok yaiku 568.300 ton, diekspor 65.700 ton, lan ing taun 2015 output antara kimia farmasi Tiongkok udakara 676.400 ton.
Statistik produksi industri zat antara farmasi kimia Tiongkok 2011-2015
Gambar
(Gambar saka Institut Riset Industri Pedagang Tiongkok)
Pasokan zat antara farmasi ing Tiongkok luwih penting tinimbang panjaluk, lan katergantungan marang ekspor saya tambah. Nanging, ekspor Tiongkok utamane dikonsentrasi ing produk massal kayata vitamin C, penisilin, asetaminofen, asam sitrat lan uyah lan ester, lan liya-liyane. Produk-produk kasebut ditondoi dening output produk sing gedhe, perusahaan produksi sing luwih akeh, kompetisi pasar sing sengit, rega produk lan nilai tambah sing murah, lan produksi massal wis nyebabake kahanan pasokan ngluwihi panjaluk ing pasar zat antara farmasi domestik. Produk kanthi kandungan teknologi tinggi isih utamane gumantung marang impor.
Kanggo nglindhungi zat antara farmasi asam amino, umume perusahaan produksi domestik duwe macem-macem produk tunggal lan kualitas sing ora stabil, utamane kanggo perusahaan biofarmasi asing kanggo ngatur produksi produk. Mung sawetara perusahaan kanthi kekuatan riset lan pangembangan sing kuwat, fasilitas produksi canggih lan pengalaman ing produksi skala gedhe sing bisa entuk bathi dhuwur ing kompetisi.
Analisis industri perantara farmasi Tiongkok

1, proses produksi khusus industri antara farmasi
Kapisan, kanggo melu riset lan pangembangan tahapan obat anyar dening pelanggan, sing mbutuhake pusat R&D perusahaan sing duwe kemampuan inovasi sing kuwat.
Kapindho, kanggo amplifikasi produk pilot pelanggan, kanggo nyukupi rute proses produksi skala gedhe, sing mbutuhake kemampuan amplifikasi teknik perusahaan kanggo produk kasebut lan kemampuan perbaikan proses terus-terusan saka teknologi produk khusus ing tahap sabanjure, supaya bisa nyukupi kabutuhan produksi skala produk, terus-terusan nyuda biaya produksi lan ningkatake daya saing produk.
Kaping telu, yaiku kanggo nyerna lan ningkatake proses produk ing tahap produksi massal pelanggan, supaya bisa memenuhi standar kualitas perusahaan asing.

2. Ciri-ciri industri zat antara farmasi Tiongkok
Produksi obat-obatan mbutuhake akeh bahan kimia khusus, sing umume asline diprodhuksi dening industri farmasi dhewe, nanging kanthi saya jerone pembagian kerja sosial lan kemajuan teknologi produksi, industri farmasi mindhah sawetara zat antara farmasi menyang perusahaan kimia kanggo produksi. Zat antara farmasi minangka produk kimia sing apik, lan produksi zat antara farmasi wis dadi industri utama ing industri kimia internasional. Saiki, industri farmasi China mbutuhake udakara 2.000 jinis bahan baku lan zat antara kimia saben taun, kanthi panjaluk luwih saka 2,5 yuta ton. Amarga ekspor zat antara farmasi ora kaya ekspor obat-obatan bakal tundhuk karo macem-macem watesan ing negara-negara pengimpor, uga produksi zat antara farmasi donya menyang negara-negara berkembang, kabutuhan produksi farmasi China saiki kanggo bahan baku lan zat antara kimia bisa cocog, mung sebagian cilik saka kabutuhan impor. Lan amarga sumber daya China sing akeh, rega bahan mentah murah, ana akeh zat antara farmasi sing uga entuk akeh ekspor.

Saiki, Tiongkok butuh bahan baku pendukung kimia lan zat antara luwih saka 2500 jinis, panjaluk saben taun tekan 11,35 yuta ton. Sawise luwih saka 30 taun pembangunan, kabutuhan produksi farmasi Tiongkok kanggo bahan baku kimia lan zat antara wis bisa ditandingi. Produksi zat antara ing Tiongkok utamane yaiku obat antibakteri lan antipiretik.

Ing saindenging industri, industri perantara farmasi China nduweni enem ciri: Kapisan, umume perusahaan kasebut minangka perusahaan swasta, operasi fleksibel, skala investasi ora gedhe, umume antarane jutaan nganti siji utawa rong ewu yuta yuan; Kapindho, distribusi geografis perusahaan relatif terkonsentrasi, utamane ing Taizhou, Provinsi Zhejiang lan Jintan, Provinsi Jiangsu minangka pusat; Katelu, kanthi perhatian negara sing saya tambah marang perlindungan lingkungan, tekanan marang perusahaan kanggo mbangun fasilitas perawatan perlindungan lingkungan saya tambah. Kaping papat, kecepatan pembaruan produk cepet, lan margin keuntungan bakal mudhun drastis sawise 3 nganti 5 taun ing pasar, meksa perusahaan ngembangake produk anyar utawa nambah proses terus-terusan supaya entuk bathi sing luwih dhuwur; Kaping lima, amarga bathi produksi intermediet farmasi luwih dhuwur tinimbang produk kimia umum, lan proses produksine padha, saya akeh perusahaan kimia cilik sing melu produksi intermediet farmasi, sing nyebabake persaingan sing saya sengit ing industri kasebut. Kaping enem, dibandhingake karo API, margin bathi produksi intermediet kurang, lan proses produksi API lan intermediet farmasi padha, mula sawetara perusahaan ora mung ngasilake intermediet, nanging uga nggunakake kaluwihane dhewe kanggo miwiti ngasilake API. Para ahli nudingake manawa produksi intermediet farmasi menyang arah pangembangan API minangka tren sing ora bisa dihindari. Nanging, amarga panggunaan API tunggal, dening perusahaan farmasi duwe pengaruh sing gedhe, perusahaan domestik asring ngembangake produk nanging ora ana pangguna fenomena kasebut. Mulane, produsen kudu netepake hubungan pasokan sing stabil jangka panjang karo perusahaan farmasi, supaya bisa njamin penjualan produk sing lancar.

3, alangan mlebu industri
①Alangan pelanggan
Industri farmasi dimonopoli dening sawetara perusahaan farmasi multinasional. Para oligarki farmasi ati-ati banget nalika milih panyedhiya layanan outsourcing lan umume duwe periode inspeksi sing dawa kanggo pemasok anyar. Perusahaan CMO farmasi kudu memenuhi pola komunikasi saka macem-macem pelanggan, lan kudu ngalami periode penilaian terus-terusan sing dawa sadurunge bisa entuk kepercayaan saka pelanggan hilir, banjur dadi pemasok inti.
②Hambatan teknis
Kemampuan kanggo nyedhiyakake layanan nilai tambah teknologi tinggi minangka pondasi perusahaan layanan outsourcing farmasi. Perusahaan CMO farmasi kudu ngatasi hambatan teknis utawa penyumbatan ing rute asline lan nyedhiyakake rute optimasi proses farmasi kanggo nyuda biaya produksi obat kanthi efektif. Tanpa investasi jangka panjang sing larang regane ing riset lan pangembangan lan cadangan teknologi, angel kanggo perusahaan ing njaba industri kanggo mlebu ing industri kasebut kanthi nyata.
③Alangan bakat
Angel banget kanggo perusahaan CMO mbangun tim R&D lan produksi sing kompetitif sajrone wektu sing cendhak kanggo netepake model bisnis sing tundhuk karo cGMP.
④Hambatan peraturan kualitas
FDA lan badan pengatur obat liyane saya ketat babagan syarat kontrol kualitas, lan produk sing ora lulus audit ora bisa mlebu pasar negara pengimpor.
⑤ Alangan peraturan lingkungan
Perusahaan farmasi kanthi proses sing wis ketinggalan jaman bakal nanggung biaya kontrol polusi sing dhuwur lan tekanan peraturan, lan perusahaan farmasi tradisional sing utamane ngasilake polusi sing dhuwur, konsumsi energi sing dhuwur, lan produk nilai tambah sing sithik (kayata penisilin, vitamin, lan liya-liyane) bakal ngadhepi eliminasi sing luwih cepet. Nganut inovasi proses lan ngembangake teknologi farmasi ijo wis dadi arah pangembangan industri CMO farmasi ing mangsa ngarep.

4. Perusahaan sing kadhaptar ing antarane obat-obatan domestik
Saka posisi rantai industri, 6 perusahaan bahan kimia murni sing ngasilake zat antara farmasi sing kadhaptar kabeh ana ing ujung paling ngisor rantai industri. Apa iku panyedhiya layanan outsourcing profesional utawa API lan ekstensi formulasi, kekuatan teknis minangka kekuatan pendorong inti sing tetep.
Saka segi kekuwatan teknologi, perusahaan kanthi teknologi ing tingkat internasional sing unggul, kekuwatan cadangan sing kuwat, lan investasi sing dhuwur ing R&D luwih disenengi.
Grup I: Teknologi Lianhua lan Arbonne Chemical. Teknologi Lianhua duwé wolung teknologi inti kaya ta oksidasi amonia lan fluorinasi minangka inti teknologiné, sing oksidasi hidrogen ana ing tingkat internasional. Abenomics minangka pimpinan internasional ing obat kiral, utamane ing teknologi pamisahan lan rasemisasi kimia, lan duwé investasi R&D paling dhuwur, nyumbang 6,4% saka pendapatan.
Kelompok II: Teknologi Wanchang lan Teknologi Yongtai. Metode asam hidrosianat gas limbah Teknologi Wanchang minangka proses paling murah lan paling maju kanggo produksi ester asam prototrizoat. Teknologi Yongtai, ing sisih liya, dikenal amarga bahan kimia fluorine sing apik.
Klompok III: Tianma Fine Chemical lan Bikang (biyèn dikenal minangka Jiuzhang).
Perbandingan kekuatan teknis perusahaan sing kadhaptar
Gambar
Perbandingan pelanggan lan model pemasaran perusahaan perantara farmasi sing kadhaptar
Gambar
Perbandingan permintaan hilir lan siklus urip paten produk perusahaan sing kadhaptar
Gambar
Analisis daya saing produk perusahaan sing kadhaptar
Gambar
Dalan kanggo nganyarke bahan kimia antara sing apik
Gambar
(Gambar lan materi saka Qilu Securities)
Prospek pangembangan industri antara farmasi Tiongkok
Minangka industri penting ing babagan industri kimia sing apik, produksi farmasi wis dadi fokus pembangunan lan kompetisi sajrone 10 taun kepungkur, kanthi kemajuan ilmu pengetahuan lan teknologi, akeh obat-obatan sing wis dikembangake terus-terusan kanggo kepentingan manungsa, sintesis obat-obatan kasebut gumantung marang produksi intermediet farmasi anyar sing berkualitas tinggi, saengga obat-obatan anyar dilindhungi dening paten, dene intermediet karo dheweke ora duwe masalah, saengga intermediet farmasi anyar ing njero lan ing luar negeri. Ruang pangembangan pasar lan prospek aplikasi banget janjeni.
Gambar

Saiki, arah riset babagan intermediet obat utamane katon ing sintesis senyawa heterosiklik, senyawa sing ngandhut fluor, senyawa kiral, senyawa biologis, lan liya-liyane. Isih ana kesenjangan tartamtu antarane pangembangan intermediet farmasi lan syarat industri farmasi ing China. Sawetara produk kanthi syarat tingkat teknis sing dhuwur ora bisa diatur kanggo produksi ing China lan umume gumantung marang impor, kayata piperazine anhidrat, asam propionat, lan liya-liyane. Sanajan sawetara produk bisa nyukupi syarat industri farmasi domestik babagan jumlah, nanging biaya lan kualitas sing luwih dhuwur ora memenuhi standar, sing mengaruhi daya saing produk farmasi lan kudu ningkatake proses produksi, kayata TMB, p-aminofenol, D-PHPG, lan liya-liyane.
Dikarepake ing sawetara taun sabanjure, riset obat anyar ing donya bakal fokus ing 10 kategori obat ing ngisor iki: obat kanggo ningkatake fungsi otak, obat anti-rematik, obat anti-AIDS, anti-hepatitis lan obat virus liyane, obat penurun lipid, obat anti-trombotik, obat anti-tumor, antagonis faktor pengaktif trombosit, stimulan jantung glikosida, antidepresan, obat anti-psikotik lan anti-kecemasan, lan liya-liyane. Kanggo obat-obatan kasebut kanggo ngembangake intermediet minangka arah pangembangan intermediet farmasi ing mangsa ngarep lan cara penting kanggo ngembangake ruang pasar anyar.