Ringkesan Industri Penengah Farmasi

Perantara farmasi
Sing diarani intermediet farmasi iku sejatine bahan mentah kimia utawa produk kimia sing kudu digunakake ing proses sintesis obat. Produk kimia kasebut bisa diprodhuksi ing pabrik kimia biasa tanpa entuk lisensi produksi obat, lan bisa digunakake ing sintesis lan produksi obat-obatan anggere indikator teknis memenuhi syarat level tartamtu. Sanajan sintesis obat-obatan uga kalebu ing kategori kimia, syarat kasebut luwih ketat tinimbang kanggo produk kimia umum. Produsen obat-obatan lan API sing wis rampung kudu nampa sertifikasi GMP, dene produsen intermediet ora, amarga intermediet isih mung sintesis lan produksi bahan mentah kimia, sing minangka produk paling dhasar lan paling ngisor ing rantai produksi obat, lan ora bisa ditindakake. diarani obatan durung, supaya padha ora perlu sertifikat GMP, kang uga lowers ambang entri kanggo manufaktur penengah.

Industri perantara farmasi
Perusahaan kimia sing ngasilake lan ngolah intermediet organik / anorganik utawa API kanggo perusahaan farmasi kanggo nggawe produk farmasi rampung kanthi sintesis kimia utawa biologi miturut standar kualitas sing ketat. Ing kene, intermediet farmasi dipérang dadi rong sub-industri CMO lan CRO.

CMO
Organisasi Manufaktur Kontrak nuduhake organisasi manufaktur kontrak, sing tegese perusahaan farmasi menehi outsource proses manufaktur menyang mitra. Rantai bisnis industri CMO farmasi umume diwiwiti kanthi bahan baku farmasi khusus. Perusahaan ing industri dibutuhake kanggo sumber bahan baku kimia dhasar lan proses menyang úa pharmaceutical specialized, kang banjur diproses dadi bahan wiwitan API, cGMP intermediet, API lan formulasi. Saiki, perusahaan farmasi multinasional utama cenderung nggawe kemitraan strategis jangka panjang karo sawetara panyedhiya inti, lan kaslametane perusahaan ing industri iki umume katon liwat mitra.

CRO
Organisasi Riset Kontrak (Klinis) nuduhake organisasi riset kontrak, ing ngendi perusahaan farmasi outsource komponen riset menyang partner. Saiki, industri kasebut utamane adhedhasar manufaktur khusus, R&D khusus lan riset kontrak farmasi lan dodolan. Preduli saka cara, apa produk penengah pharmaceutical produk inovatif utawa ora, daya saing inti saka perusahaan isih diadili dening teknologi R&D minangka unsur pisanan, kang dibayangke ing pelanggan hilir perusahaan utawa partners.

Rantai nilai pasar produk farmasi
Gambar
(Gambar saka Qilu Securities)

Rantai industri industri perantara farmasi
Gambar
(Gambar saka China Industry Information Network)

Klasifikasi intermediet farmasi
Intermediet farmasi bisa dipérang dadi kategori gedhe miturut bidang aplikasi, kayata intermediet kanggo antibiotik, intermediet kanggo obat antipiretik lan analgesik, intermediet kanggo obat sistem kardiovaskular lan intermediet farmasi kanggo anti-kanker. Ana macem-macem jinis intermediet farmasi spesifik, kayata imidazole, furan, intermediet fenolik, intermediet aromatik, pirol, piridin, reagen biokimia, sing ngandhut belerang, sing ngandhut nitrogen, senyawa halogen, senyawa heterosiklik, pati, manitol, selulosa mikrokristalin, , dextrin, etilena glikol, wêdakakêna gula, uyah anorganik, intermediet etanol, stearate, asam amino, etanolamine, uyah kalium, uyah natrium lan intermediet liyane, etc.
Ringkesan pangembangan industri perantara farmasi ing China
Miturut IMS Health Incorporated, saka 2010 nganti 2013, pasar farmasi global njaga tren pertumbuhan sing tetep, saka US $ 793.6 milyar ing 2010 dadi US $ 899.3 milyar ing 2013, kanthi pasar farmasi nuduhake wutah sing luwih cepet saka 2014, utamane amarga pasar AS. . Kanthi CAGR 6.14% saka 2010-2015, pasar farmasi internasional samesthine bakal mlebu siklus wutah sing alon wiwit taun 2015-2019. Nanging, amarga obat-obatan ana ing panjaluk sing kaku, wutah net samesthine bakal kuwat banget ing mangsa ngarep, kanthi pasar obat-obatan ing saindenging jagad nyedhaki US $ 1.22 triliun ing taun 2019.
Gambar
(Gambar saka IMS Health Incorporated)
Saiki, kanthi restrukturisasi industri perusahaan pharmaceutical multinasional gedhe, transfer produksi multinasional lan refinement luwih saka divisi internasional buruh, China wis dadi basis produksi penengah penting ing divisi global saka pegawe ing industri pharmaceutical. Industri perantara farmasi China wis nggawe sistem sing relatif lengkap saka riset lan pangembangan nganti produksi lan dodolan. Saka pangembangan intermediet pharmaceutical ing donya, tingkat teknologi proses sakabèhé China isih relatif kurang, nomer akeh intermediet pharmaceutical majeng lan paten obatan anyar ndhukung Enterprises produksi penengah sing relatif cilik, ing tataran pembangunan Optimization struktur produk lan nganyarke. .
Nilai output industri perantara farmasi kimia ing China saka 2011 nganti 2015
Gambar
(Gambar saka China Business Industry Research Institute)
Sajrone 2011-2015, produksi industri perantara farmasi kimia China mundhak saben taun, ing taun 2013, produksi perantara farmasi kimia China yaiku 568.300 ton, diekspor 65.700 ton, ing taun 2015, produksi bahan kimia intermediet China dadi 407 ton.
2011-2015 Statistik produksi industri kimia farmasi intermediet China
Gambar
(Gambar saka China Merchant Industry Research Institute)
Pasokan intermediet farmasi ing China luwih penting tinimbang sing dikarepake, lan katergantungan ing ekspor saya mundhak. Nanging, ekspor China utamané klempakan ing produk akeh kayata vitamin C, penisilin, acetaminophen, asam sitrat lan uyah lan ester, etc. Produk iki ditondoi dening output produk ageng, Enterprises produksi liyane, kompetisi pasar sengit, rega produk kurang lan nilai tambah, lan produksi massal wis nyebabake kahanan pasokan ngluwihi panjaluk ing pasar intermediet pharmaceutical domestik. Produk kanthi konten teknologi dhuwur isih gumantung ing impor.
Kanggo nglindhungi intermediet farmasi asam amino, umume perusahaan produksi domestik duwe macem-macem produk lan kualitas sing ora stabil, utamane kanggo perusahaan biofarmasi manca kanggo ngatur produksi produk. Mung sawetara perusahaan kanthi kekuatan riset lan pangembangan sing kuwat, fasilitas produksi maju lan pengalaman ing produksi skala gedhe bisa entuk bathi sing dhuwur ing kompetisi.
Analisis industri intermediet farmasi China

1, industri penengah farmasi proses produksi adat
Pisanan, kanggo melu ing riset customer lan pangembangan tataran obatan anyar, kang mbutuhake R & D pusat perusahaan wis kemampuan inovasi kuwat.
Sareh, kanggo amplifikasi produk pilot pelanggan, kanggo ketemu rute proses produksi skala gedhe, sing mbutuhake kemampuan amplifikasi rekayasa perusahaan saka produk lan kemampuan perbaikan proses terus teknologi produk sing disesuaikan ing tahap sabanjure, supaya bisa nyukupi kabutuhan produksi skala produk, terus nyuda biaya produksi lan nambah daya saing produk.
Katelu, kanggo nyerna lan nambah proses produk ing tahap produksi massal pelanggan, supaya bisa nyukupi standar kualitas perusahaan manca.

2. Karakteristik industri intermediet farmasi China
Produksi pharmaceutical mbutuhake akeh bahan kimia khusus, sing paling akeh diprodhuksi dening industri farmasi dhewe, nanging kanthi deepening divisi sosial tenaga kerja lan kemajuan teknologi produksi, industri farmasi mindhah sawetara perantara farmasi menyang perusahaan kimia. kanggo produksi. Intermediet farmasi minangka produk kimia sing apik, lan produksi intermediet farmasi wis dadi industri utama ing industri kimia internasional. Saiki, industri farmasi China mbutuhake udakara 2,000 jinis bahan mentahan kimia lan intermediet saben taun, kanthi panjaluk luwih saka 2,5 yuta ton. Minangka ekspor intermediet farmasi ora kaya ekspor obat-obatan bakal tundhuk macem-macem watesan ing negara-negara ngimpor, uga produksi intermediet farmasi ing donya menyang negara-negara berkembang, kebutuhan produksi farmasi Cina saiki saka bahan mentahan kimia lan intermediet bisa uga cocog. , mung bagean cilik saka perlu kanggo ngimpor. Lan amarga sumber daya KALUBÈRAN China, rega bahan mentahan kurang, ana akeh intermediet pharmaceutical uga ngrambah nomer akeh ekspor.

Ing saiki, China perlu bahan mentahan ndhukung kimia lan intermediet luwih saka 2500 jinis, dikarepake taunan tekan 11,35 yuta ton. Sawise luwih saka 30 taun pembangunan, kabutuhan produksi pharmaceutical China bahan mentahan kimia lan intermediet Sejatine wis bisa kanggo cocog. Produksi intermediet ing China utamane ing obat antibakteri lan antipiretik.

Saindhenging industri, industri penengah pharmaceutical China wis enem ciri: First, paling saka Enterprises sing Enterprises pribadi, operasi fleksibel, ukuran investasi ora gedhe, Sejatine antarane yuta kanggo siji utawa rong ewu yuta yuan; Kapindho, distribusi geografis perusahaan relatif konsentrasi, utamane ing Taizhou, Provinsi Zhejiang lan Jintan, Provinsi Jiangsu minangka pusat; Katelu, karo manungsa waé nambah negara kanggo pangayoman lingkungan, meksa ing Enterprises kanggo mbangun fasilitas perawatan pangayoman lingkungan mundhak Fourthly, kacepetan nganyari maneh produk cepet, lan wates MediaWiki bakal drop drastis sawise 3 kanggo 5 taun ing pasar, meksa Enterprises. kanggo ngembangake produk anyar utawa nambah proses terus-terusan supaya entuk bathi sing luwih dhuwur; Fifthly, wiwit MediaWiki produksi intermediet pharmaceutical luwih dhuwur tinimbang produk kimia umum, lan proses produksi Sejatine padha, liyane lan liyane Enterprises kimia cilik gabung rangking saka prodhuksi intermediet pharmaceutical, asil ing kompetisi saya sengit ing industri enem. , dibandhingake karo API, wates MediaWiki prodhuksi intermediet kurang, lan proses produksi API lan intermediet pharmaceutical padha, supaya sawetara Enterprises ora mung gawé intermediet, nanging uga nggunakake kaluwihan dhewe kanggo miwiti gawé API. Para ahli nyatakake yen produksi intermediet farmasi menyang arah pangembangan API minangka tren sing ora bisa dihindari. Nanging, amarga saka nggunakake siji saka API, dening perusahaan pharmaceutical duwe impact gedhe, ing Enterprises domestik asring ngembangaken produk nanging ora pangguna saka kedadean. Mulane, manufaktur kudu nggawe hubungan pasokan stabil jangka panjang karo perusahaan farmasi, supaya bisa njamin penjualan produk sing lancar.

3, alangan entri industri
① alangan pelanggan
Industri farmasi dimonopoli dening sawetara perusahaan farmasi multinasional. Oligarki farmasi ngati-ati banget ing pilihan panyedhiya layanan outsourcing lan umume duwe wektu inspeksi sing dawa kanggo pemasok anyar. Perusahaan CMO Pharmaceutical kudu nyukupi pola komunikasi para pelanggan sing beda-beda, lan kudu ngalami penilaian terus-terusan nganti suwe sadurunge bisa dipercaya pelanggan hilir, lan banjur dadi pemasok inti.
②Kendala teknis
Kemampuan kanggo nyedhiyakake layanan nilai tambah teknologi dhuwur minangka landasan perusahaan layanan outsourcing farmasi. Perusahaan CMO Pharmaceutical kudu ngilangi kemacetan teknis utawa macet ing rute asli lan nyedhiyakake rute optimalisasi proses farmasi kanggo nyuda biaya produksi obat kanthi efektif. Tanpa investasi jangka panjang, biaya dhuwur ing riset lan pangembangan lan cadangan teknologi, perusahaan ing njaba industri pancen angel mlebu industri kasebut.
③ alangan bakat
Pancen angel kanggo perusahaan CMO mbangun tim R&D lan produksi sing kompetitif sajrone wektu sing cendhak kanggo nggawe model bisnis sing cocog karo cGMP.
④Watesan peraturan kualitas
FDA lan lembaga pangaturan obat liyane saya tambah ketat babagan syarat kontrol kualitas, lan produk sing ora lulus audit ora bisa mlebu pasar negara ngimpor.
⑤ Hambatan peraturan lingkungan
Perusahaan farmasi kanthi proses sing wis lawas bakal nanggung biaya kontrol polusi lan tekanan regulasi sing dhuwur, lan perusahaan farmasi tradisional sing utamane ngasilake polusi sing dhuwur, konsumsi energi sing dhuwur lan produk sing duwe nilai tambah (contone, penisilin, vitamin, lsp.) bakal diilangi kanthi cepet. Adhering kanggo proses inovasi lan ngembangaken teknologi pharmaceutical ijo wis dadi arah pembangunan mangsa industri CMO pharmaceutical.

4. Domestik pharmaceutical intermediates kadhaptar Enterprises
Saka posisi rantai industri, 6 perusahaan kadhaptar bahan kimia sing ngasilake intermediet farmasi kabeh ana ing pungkasan rantai industri. Apa kanggo panyedhiya layanan outsourcing profesional utawa kanggo API lan extension formulasi, kekuatan technical punika pasukan pendorong inti pancet.
Ing babagan kekuwatan teknologi, perusahaan kanthi teknologi ing tingkat internasional sing unggul, kekuwatan cadangan sing kuwat lan investasi dhuwur ing R&D luwih disenengi.
Grup I: Lianhua Technology lan Arbonne Chemical. Teknologi Lianhua duwe wolung teknologi inti kayata oksidasi amonia lan fluorinasi minangka inti teknologi, sing oksidasi hidrogen ana ing tingkat internasional. Abenomics minangka pimpinan internasional babagan obat kiral, utamane ing teknologi pamisahan kimia lan teknologi racemization, lan duwe investasi R&D paling dhuwur, kanthi 6,4% saka revenue.
Kelompok II: Teknologi Wanchang lan Teknologi Yongtai. Metode asam hidrosianat gas limbah Teknologi Wanchang minangka biaya paling murah lan proses paling maju kanggo produksi ester asam prototrizoat. Teknologi Yongtai, ing sisih liya, dikenal kanthi bahan kimia fluorine sing apik.
Kelompok III: Tianma Fine Chemical lan Bikang (sadurungé dikenal minangka Jiuzhang).
Perbandingan kekuatan teknis perusahaan sing kadhaptar
Gambar
Perbandingan pelanggan lan model pemasaran perusahaan perantara farmasi sing kadhaptar
Gambar
Perbandingan permintaan hilir lan siklus urip paten produk perusahaan sing kadhaptar
Gambar
Analisis daya saing produk perusahaan kadhaptar
Gambar
Dalan kanggo nganyarke intermediet kimia sing apik
Gambar
(Gambar lan materi saka Qilu Securities)
Prospek pangembangan industri intermediet farmasi China
Minangka industri penting ing lapangan industri kimia nggoleki, produksi pharmaceutical wis dadi fokus pembangunan lan kompetisi ing 10 taun kepungkur, karo kemajuan ilmu lan teknologi, akeh obat-obatan wis dikembangaké terus kanggo entuk manfaat saka manungsa, sintesis. saka obat-obatan kasebut gumantung saka produksi intermediet farmasi anyar sing berkualitas tinggi, mula obat-obatan anyar dilindhungi paten, dene intermediet kasebut ora duwe masalah, mula intermediet farmasi anyar ing omah lan ing luar negeri Ruang pangembangan pasar lan prospek aplikasi. janjeni banget.
Gambar

Saiki, arah riset obat penengah utamane dibayangke ing sintesis senyawa heterosiklik, senyawa sing ngemot fluorine, senyawa kiral, senyawa biologis, lan liya-liyane. ing China. Sawetara produk karo syarat tingkat technical dhuwur ora bisa diatur kanggo produksi ing China lan Sejatine gumantung ing impor, kayata piperazine anhydrous, asam propionat, etc. Senajan sawetara produk bisa ketemu syarat industri farmasi domestik ing syarat-syarat jumlahe, nanging luwih dhuwur. biaya lan kualitas ora nganti standar, kang mengaruhi daya saing produk pharmaceutical lan perlu kanggo nambah proses produksi, kayata TMB, p-aminophenol, D-PHPG, etc.
Dikarepake ing sawetara taun sabanjure, riset obat anyar ing donya bakal fokus ing 10 kategori obat ing ngisor iki: obat-obatan perbaikan fungsi otak, obat-obatan anti-rematoid arthritis, obat-obatan anti-AIDS, anti-hepatitis lan obat-obatan virus liyane, lipid. - Obat-obatan sing ngedhunake, obat anti-trombotik, obat anti-tumor, antagonis faktor platelet-activating, stimulan jantung glikosida, antidepresan, obat anti-psikotik lan anti-kuatir, lan liya-liyane. pangembangan intermediet pharmaceutical lan cara penting kanggo nggedhekake papan pasar anyar.